1. Diferentes definições
1) Matérias-primas químicas: referem-se às matérias-primas utilizadas na produção de diversas preparações. Eles são os ingredientes ativos das preparações. São diversos pós, cristais e infusões preparados por síntese química, extração de plantas ou biotecnologia para fins medicinais. pomadas, etc., mas substâncias que o paciente não pode ingerir diretamente.
2) Preparação química de medicamentos: O processo de adição de matérias-primas e excipientes (amido, glicose, etc.) é denominado preparação (fabricação de medicamentos). Após o processo de preparação, as matérias-primas tornam-se cápsulas, injeções, etc., que são as chamadas preparações farmacêuticas.
2. Ingredientes diferentes
1) Substância química medicamentosa: Qualquer substância ou mistura de substâncias destinada a ser utilizada na fabricação de medicamentos e, quando utilizada em produtos farmacêuticos, torna-se princípio ativo do medicamento. Tais substâncias têm atividade farmacológica ou outros efeitos diretos no diagnóstico, tratamento, alívio de sintomas, tratamento ou prevenção de doenças, ou podem afetar a função ou estrutura do corpo.
2) Preparações químicas: Antes de realizar o teste de estabilidade de preparações farmacêuticas, deve-se selecionar o conteúdo de reagentes ou produtos de decomposição. No entanto, o método de medição de fármacos é normalmente utilizado, porque o conteúdo dos produtos de decomposição pode ser distinguido dos reagentes ou produtos de decomposição. Mas o método de medição dos medicamentos geralmente é o escolhido.
Como os produtos de decomposição são frequentemente complexos, às vezes os produtos de decomposição podem se decompor imediatamente novamente, tornando a medição precisa inconveniente.
3. Diferentes requisitos regulamentares
1) Medicamento químico original: o princípio ativo do medicamento. Somente quando as matérias-primas são processadas em preparações farmacêuticas é que elas podem se tornar medicamentos para aplicação clínica.
2) Preparações químicas: medicamentos que podem ser utilizados diretamente para aplicação clínica.